Beyond RA: China Market Extension

    중국 실무 실행력 기반 인허가 대행

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• 중국 전문 컨설팅사 Rooson Consulting 공식 파트너십 기반

• 제품 분류, 임상, 시험소 연계, NMPA 접수까지 원스톱 수행 가능

• 중국 현지 임상시험 기관 네트워크 연계 가능

• 국내에서 확보 어려운 ‘현지 실무자 관점’의 전략 제공

• 2015년 설립, 의료기기 인허가·임상·공장·QMS 컨설팅 전문기업

• ​베이징, 상하이, 선전 등 중국 핵심 5개 도시에 자회사 보유한 Top-Tier 기업

• 50명 이상 의료기기 전 분야 전문 인력 그룹 보유, 임상 및 시험소 연결망 구축

• NMPA, 심사기관, 검측센터와 밀접한 실무 네트워크

• 법정 대리인 등 후속 관리까지 전 과정 지원

• **“전문성, 정직성, 효율성”**을 핵심 가치로 기업 성장 지원

    인허가를 넘어, 시장 진출과 현지화까지

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• 중국 TOP3 의료기기 산업단지 베이징, 상하이, 쑤저우 연계 가능

• 현지 파트너 매칭, 법인 설립, 정부지원 연계, 법무·세무·유통 채널까지 연결

• 단순 인허가가 아닌, 시장·비즈니스 전체를 설계할 수 있는 풀패키지

• 인허가 → 시장 진출 → 현지화가 하나의 전략 흐름으로 통합

• 중국 TOP3 의료기기 중심 국가급 산업단지, 면적 120만㎡ 이상

• 입주 기업 1,400개+, 산업 규모 500억 위안+, 연 평균 성장률 30%

• 이노베이션 중심, 임상·영상·진단·로봇 등 첨단 분야 기업 다수

• 핵심 연구기관과 공동 구축한 국가급 의료기기 인큐베이터

• 200개 이상 국내외 상장사 및 유니콘 기업 포함, 현지화 네트워크 최상급

• ​법무, 세무, 특허, 투자, 파트너링 등 전 과정 단지 내 해결 가능한 시스템