Our RA Services
Bio-Bridge는 중국 인허가를 ‘프로젝트’가 아닌 ‘운영 체계’로 구축하기 위한 서로 다른 단계의 역할을 담당하는,
전담 조직처럼 운영되는 연간형 'RA Team-as-a-Service'와 단기 집중 진단 서비스인 'Pre-RA Service'를 제공합니다.
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‘RA Team-as-a-Service’_는 규제 모니터링, 실무 자문, 문서 품질관리 등 중국 인허가 전 과정을 내부 RA팀처럼 상시 설계·운영할 수 있도록 지원하는 서비스이고,
‘Pre-RA Service’_는 제품 분류, 인허가 가능성 검토, 문서 기준 정렬 등 시장 진입 전 반드시 선행되어야 할 핵심 리스크를 선제적으로 점검하는 서비스입니다.
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각 기업은 현재 상황에 맞춰 선택적으로 시작하거나, 두 서비스를 연계하여 보다 안정적이고 체계적인 인허가 전략을 구축 및 운영할 수 있습니다.
Why Bio-Bridge?
Here’s What You Gain.
Bio-Bridge와 함께하는 기 업은 인허가를 ‘대응해야 할 사건’이 아니라 지속적으로 관리 가능한 전략적 과정으로 운영할 수 있습니다.
1. 중국 인허가 전문가 수준 운영체계, 업무 시스템 효율 UP!
→ 기업의 RA 역량 확장하는 전략형 외부 RA 인프라
✔ 내부 조직 유무, 경험과 관계없이 RA 업무 효율 즉시 상승
2. 반복 적용 가능한 인허가 전략·운영 구조 구축!
→ 제품 특성에 기반한 중국 인허가 전략·운영의 구조화
✔ 기업의 리스크, 비용·시간 낭비가 구조적으로 감소
3. 중국 NMPA 기준을 ‘지식’이 아닌 ‘운영 체계’로 내재화!
→ 중국 인허가 기준·논리를 RA 운영 구조에 지속 반영
✔ 최신 법규 및 실무 중심 자문, 정보 비대칭으로 인한 리스크 차단
4. 인허가에서 끝나지 않는 중국 시장 진입 파이프라인!
→ RA를 출발점으로 현 지 실행·시장 진출까지 이어지는 구조
✔ 인허가 이후 정체 없이 사업 확장 가능, 기업 수익 가속
1. 중국 인허가 전문가 수준 운영체계, 업무 효율 UP!
→ 기업의 RA 역량 확장하는 전략형 외부 RA 인프라
✔ 내부 조직 유무·경험과 무관하게 RA 업무 효율 즉시 상승
2. 반복 적용 가능한 인허가 전략·운영 구조 구축!
→ 제품 특성에 기반한 중국 인허가 전략·운영의 구조화
✔ 기업의 리스크, 비용·시간 낭비가 구조적으로 감소
3. NMPA 기준을 ‘지식’이 아닌 ‘운영 체계’로 내재화!
→ 중국 인허가 기준·논리를 RA 운영 구조에 지속 반영
✔ 최신 법규·실무 중심 자문, 정보 비대칭으로 인한 리스크 차단
4. 인허가에서 끝나지 않는 중국 시장 진입 파이프라인!
→ RA를 출발점으로 현지 실행·시장 진출까지 이어지는 구조
✔ 인허가 이후 정체 없이 사업 확장 가능, 기업 수익 가속
Careers
Beyond RA: China Market Extension
중국 인허가를 넘어서, 중국 시장 진출과 현지화까지.
Bio-Bridge는 인허가를 기준점으로, 중국 시장 진출과 현지화로 이어지는 다음 단계들을 하나의 전략 흐름 안에서 설계하고 연결합니다.
Bio-Bridge는 중국 현지 의료기기 전문 인허가 대행사, 산업단지 및 관련 파트너들과의 협력 네트워크를 기반으로, 현지 인허가 대행 연계, 임상 및 등록 전략 연결, 유통 채널 및 파트너 매칭, 법인 설립 지원 등 중국 진출에 필요한 주요 요소들을 RA 운영 체계의 연장선에서 통합적으로 관리합니다.
이를 통해 Bio-Bridge는 인허가가 단절된 이벤트로 끝나지 않고, 중국 사업 실행으로 자연스럽게 이어질 수 있도록 전략적 연결과 조율의 역할을 수행합니다.
